原标题：玩 VR 能改善视力，美国 FDA 批准首个弱视儿童数字疗法

关于“玩VR能改善视力，美国FDA批准首个弱视儿童数字疗法”的详细情况，可以归纳如下：

一、背景介绍

• 疗法名称：Luminopia One

• 开发公司：Luminopia（一家专注儿童健康的初创公司）

• 批准机构：美国食品和药物管理局（FDA）

• 疗法类型：基于VR（虚拟现实）的数字疗法

二、疗法概述

• 目标：改善儿童的视觉障碍，特别是弱视（通常称为懒惰眼）

• 原理：患者佩戴VR头显观看经过修改的电视节目或电影，通过特定的视觉刺激来培养视力较弱的眼睛并训练眼睛协同工作

三、疗法特点

1. 创新性：这是美国FDA批准的首个用于弱视儿童的数字疗法，也是第一个用于神经视觉障碍的数字疗法。

2. 便捷性：患者可以在观看他们喜欢的电视节目和电影的同时进行视力治疗，提高了治疗的趣味性和依从性。

3. 有效性：多项临床试验证明了Luminopia One在4-7岁弱视儿童中的安全性和有效性。在为期12周的对照试验中，治疗组患者弱眼视力平均数提高了1.8，而对照组仅提高了0.8，差异显著。

四、临床试验数据

• 试验对象：105名4-7岁的弱视儿童

• 分组情况：治疗组佩戴Luminopia One眼镜，对照组单独佩戴矫正眼镜

• 试验结果：

• 4周前两组间视力改善状况在统计学上存在明显差异。

• 为期12周的对照中，治疗组患者弱眼视力平均数提高了1.8，而对照组则提高了0.8（p=0.001）。

• 治疗组中62%的患者对视力平均数提高2或更大的改善表现出强烈反应，而对照组为33%。

• 治疗组中84%的患者有眼罩或眼药水治疗史，但佩戴Luminopia One后同样有效。

• 研究期间，对规定剂量的中位依从率为88%，远高于类似研究中眼罩疗法48%的依从率。

五、适用人群与前景

• 适用人群：Luminopia One适用于4-7岁患有弱视（包括屈光参差或轻度斜视）的儿童，无论是否接受过治疗。

• 前景展望：随着VR技术的不断发展，Luminopia运用VR设备革新视力障碍疗法，为医疗行业传统疗法的革新提供了范例。未来，该技术有望为其他神经视觉障碍创造更加精准的数字疗法。

六、结论

美国FDA批准Luminopia One作为首个弱视儿童数字疗法，标志着基于VR技术的视力障碍治疗迈出了重要一步。这种创新的数字疗法不仅提高了治疗的趣味性和依从性，还通过临床试验证明了其安全性和有效性，为弱视儿童带来了新的治疗希望。